法律分析:
整件数量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。
法律依据:
《中华人民共和国药品管理法》 第二十七条 药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度,加强能力建设,建立健全沟通交流、专家咨询等机制,优化审评审批流程,提高审评审批效率。
批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开,接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。
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